bih.button.backtotop.text

BI-IRB
คณะกรรมการพิจารณาการวิจัยประจำสถาบัน
โรงพยาบาลบำรุงราษฎร์อินเตอร์เนชั่นแนล

เกี่ยวกับเรา

คำสั่งแต่งตั้ง

  1. 9 สิงหาคม 2562 คณะกรรมการพิจารณาการวิจัยประจำสถาบันโรงพยาบาลบำรุงราษฎร์ อินเตอร์เนชั่นแนล
  2. 11 ธันวาคม 2562 กรรมการฯเสริม (เพิ่มเติม)

BI-IRB-Organization-Chart_TH.jpg
 

การประกันคุณภาพ

1. The Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review – Forum for Ethical Review

Committees in Asia and the Western Pacific (SIDCER-FERCAP) 

การรับรองคุณภาพมาตรฐานคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนระดับภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก

คณะกรรมการพิจารณาการวิจัยประจำสถาบันโรงพยาบาลบำรุงราษฎร์อินเตอร์เนชั่นแนล ผ่านการตรวจเยี่ยมจาก SIDCER-FERCAP ครั้งที่ 1 ปี พ.ศ. 2559 (2016) และ ครั้งที่ 2 ปี พ.ศ. 2562 (2019)

Picture1.png
 

2. National Ethics Committee Accreditation System of Thailand (NECAST)

ระบบการรับรองคุณภาพคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์  ระดับประเทศ

สำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ (วช.) ได้จัดให้มีระบบการประกันคุณภาพการปฏิบัติหน้าที่ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ที่มีชื่อเรียกว่า “ระบบการรับรองคุณภาพคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (National Ethics Committee Accreditation System of Thailand: NECAST)” เพื่อเป็นการรับรองมาตรฐานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ระดับประเทศ

สำหรับคณะกรรมการพิจารณาการวิจัยประจำสถาบันโรงพยาบาลบำรุงราษฎร์อินเตอร์เนชั่นแนล ผ่านการรับรองจาก NECAST ครั้งที่ 1 ปี พ.ศ. 2559 (2016) และ ครั้งที่ 2 ปี พ.ศ. 2562 (2019)
 

Picture2.png

3. Thai Food and Drug Administration

    สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

   ได้รับการยอมรับครั้งที่ 1 ปี พ.ศ. 2559 (2016) และต่ออายุการยอมรับ ปี พ.ศ. 2561 (2018)

รปภาพใบรบรองของ-อย-ไทย.JPG


ติดต่อเจ้าหน้าที่

ช่องทางการติดต่อ

Photo_Ms-Papatporn.jpg

Senior IRB Officer
ปภัสร์พร ฟองอิสสระ Papatporn Fongissara
โทรศัพท์ +660 201 14157
Email: [email protected]


Photo_Ms-Aree.jpg

 Senior Specialist
 อารี สุวโรพร Aree Suwaroporn
 โทรศัพท์ +660 201 14156
 Email: [email protected]

ลิงค์ที่เกี่ยวข้อง

1. The Belmont Report

     1.1 รายงานเบลมองต์ (ไทย)

     1.2 The Belmont Report (English)

2. Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants

    2.1 มาตรฐานและแนวทางการดำเนินการสำหรับการทบทวนพิจารณาจริยธรรมการวิจัยทางสุขภาพที่กระทำในมนุษย์(ไทย)

    2.2 Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants (English)

3. WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects

    3.1 ปฏิญญาเฮลซิงกิของแพทยสมาคมโลก(ไทย)

    3.2 WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects (English)

4. International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans

    4.1 แนวทางจริยธรรมสากลสำหรับการวิจัยในมนุษย์ (ไทย)

    4.2 International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans (English)

5. ICH GCP

    5.1 แนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (ไทย)

    5.2 E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1) (English)

6. The Nuremberg Code

    6.1 กฎนูเรมเบิร์ก (ไทย)

    6.2 Nuremberg Code(English)

7. National Health Act B.E. 2550 (A.D. 2007)

    7.1 พระราชบัญญัติสุขภาพแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๕๐ (ไทย)

    7.2 National Health Act B.E. 2550 (A.D. 2007) (English)

8. ราชกิจจานุเบกษา_ระเบียบกระทรวงสาธารณสุข ว่าด้วยการคุ้มครองและจัดการข้อมูลด้านสุขภาพของบุคคล พ.ศ. ๒๕๖๑ (ไทย)

​9. Personal Data Protection Act B.E. 2562 (A.D.2019)

     9.1 พระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. ๒๕๖๒ (ไทย)

     9.2 Personal Data Protection Act B.E. 2562 (A.D.2019) (English)

ฟอร์มสำหรับโครงการวิจัยใหม่ที่เสนอขอรับการพิจารณาครั้งแรก

  1. จดหมายยื่นเสนอโครงการวิจัยเพื่อรับการพิจารณาครั้งแรก (สำหรับนักวิจัย)
  2. จดหมายยื่นเสนอโครงการวิจัยเพื่อรับการพิจารณาครั้งแรก (สำหรับนักศึกษา)
  3. แบบรายงานการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก (Word)
  4. แบบรายงานการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก (Excel)
  5. แบบโครงร่างการวิจัยเพื่อขอรับการพิจารณาทบทวนเพื่อการรับรองครั้งแรก
  6. แบบประวัติผู้วิจัย
  7. แบบเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อนสำหรับผู้วิจัย
  8. เอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับผู้ร่วมโครงการวิจัย
  9. หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัย
  10. ฟอร์มข้อตกลงการส่งตัวอย่างชีวภาพ
  11. สรุปข้อมูลสำคัญของโครงการวิจัย สำหรับอาสาสมัครในโครงการวิจัย

ฟอร์มสำหรับโครงการวิจัยที่แก้ไขตามข้อแนะนำ

  1. จดหมายยื่นเสนอสำหรับโครงการวิจัยที่แก้ไขตามข้อแนะนำ (สำหรับนักวิจัย)
  2. จดหมายยื่นเสนอสำหรับโครงการวิจัยที่แก้ไขตามข้อแนะนำ (สำหรับนักศึกษา)
  3. แบบรายงานการแก้ไขโครงการวิจัย/การปรับหรือแก้ไข หรือการเพิ่มเติมโครงการวิจัย

ฟอร์มสำหรับการแก้ไขโครงการวิจัยภายหลังได้รับการรับรอง

  1. จดหมายยื่นเสนอการแก้ไขโครงการวิจัยภายหลังได้รับการรับรอง (สำหรับนักวิจัย)
  2. จดหมายยื่นเสนอการแก้ไขโครงการวิจัยภายหลังได้รับการรับรอง (สำหรับนักศึกษา)
  3. แบบรายงานการแก้ไขโครงการวิจัย/การปรับหรือแก้ไข หรือการเพิ่มเติมโครงการวิจัย

ฟอร์มสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัยและ/หรือการต่ออายุการรับรอง

  1. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย (สำหรับนักวิจัย)
  2. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย (สำหรับนักศึกษา)
  3. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัยและการต่ออายุการรับรอง (สำหรับนักวิจัย)
  4. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัยและการต่ออายุการรับรอง (สำหรับนักศึกษา)
  5. แบบรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย

ฟอร์มสำหรับรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรอง

  1. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรอง
  2. แบบรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัย

ฟอร์มสำหรับรายงานสรุปผลการวิจัยและแจ้งปิดโครงการวิจัย

  1. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานสรุปผลการวิจัยและแจ้งปิดโครงการวิจัย สำหรับนักวิจัย
  2. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานสรุปผลการวิจัยและแจ้งปิดโครงการวิจัย สำหรับนักศึกษา
  3. แบบรายงานสรุปผลการวิจัย

ฟอร์มอื่น ๆ

  1. แบบรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่สงสัยว่าเกิดจากยา
  2. แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงสำหรับโครงการวิจัยที่ไม่ใช่โครงการวิจัยทางคลินิก
  3. แบบรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด
  4. แบบรายงานการขอค้นเอกสารโครงการวิจัย
  5. แบบบันทึกการขอค้นเอกสาร
  6. แบบบันทึกการร้องเรียน
  7. แบบการชำระค่าธรรมเนียมการพิจารณาโครงการวิจัย/ค่าธรรมเนียมการแปลเอกสารผลการพิจารณา ข้อคิดเห็น ข้อเสนอแนะ และเอกสารโครงการวิจัยที่ได้การรับรองจากคณะกรรมการฯ

คำแนะนำสำหรับผู้วิจัย

  1. คำแนะนำในการส่งโครงการวิจัยเพื่อรับการพิจารณาทบทวนและรับรอง
  2. แนวทางปฏิบัติและขั้นตอนในการส่งรายงานต่างๆ ของโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการฯ
  3. ข้อปฏิบัติสำหรับผู้วิจัยของโครงการวิจัยที่ได้รับเอกสารแจ้งผลการตัดสินจากคณะกรรมการฯ
  4. ข้อปฏิบัติสำหรับผู้วิจัยของโครงการที่ผ่านการพิจารณาและไม่อยู่ในขอบเขตการพิจารณาทบทวนเพื่อการรับรองของคณะกรรมการฯ
  5. ข้อปฏิบัติสำหรับผู้วิจัยของโครงการวิจัยที่ได้รับเอกสารแจ้งการขอข้อมูลเพิ่มเติม
  6. ข้อปฏิบัติสำหรับผู้วิจัยในการส่งรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรอง
  7. ข้อปฏิบัติสำหรับผู้วิจัยของโครงการวิจัยที่ได้รับเอกสารรับทราบการปิดโครงการวิจัยโดยมีเงื่อนไข
  8. ประกาศหลักเกณฑ์และกำหนดอัตราค่าธรรมเนียมการพิจารณาโครงการวิจัย/การแปลเอกสารผลการพิจารณา ข้อคิดเห็น ข้อเสนอแนะ และเอกสารโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการฯ
  9. ขั้นตอนการจ่ายค่าธรรมเนียมการพิจารณาโครงการวิจัย/การแปลเอกสารผลการพิจารณา ข้อคิดเห็น ข้อเสนอแนะ และเอกสารของโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการฯ

สำหรับกรรมการพิจารณาการวิจัยประจำสถาบันโรงพยาบาลบำรุงราษฎร์อินเตอร์เนชั่นแนล

  1.     ฟอร์มการประเมินสำหรับกรรมการฯผู้ทบทวน
    1. แบบประเมินโครงการวิจัยเพื่อจัดประเภทการพิจารณาสำหรับคณะกรรมการฯ
    2. แนวทางการทบทวนและนำเสนอโครงร่างการวิจัย
    3. แนวทางการทบทวนเอกสารชี้แจงข้อมูลแก่ผู้เข้าร่วมการวิจัย
    4. การทบทวนเอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัย (อาสาสมัคร) และกระบวนการขอความยินยอม กรณีการวิจัยทางพันธุกรรม สำหรับกรรมการฯผู้ทบทวน
    5. แบบประเมินโครงร่างการวิจัยที่แก้ไขตามคำแนะนำของคณะกรรมการฯ
    6. แบบประเมินภายหลังการรับรองโครงการวิจัย
    7. แบบประเมินรายงานความปลอดภัยของโครงการวิจัย – สำหรับกรรมการฯ
    8. แบบประเมินรายงานความปลอดภัยของโครงการวิจัย - สำหรับประธานฯ
  2.    แนวทางและฟอร์มสำหรับกรรมการฯ
    1. แบบข้อตกลงการรักษาความลับ
    2. แบบข้อตกลงการเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อน
       

สำนักงานคณะกรรมการพิจารณาการวิจัยประจำสถาบันโรงพยาบาลบำรุงราษฎร์อินเตอร์เนชั่นแนล
ชั้น 14 อาคารบำรุงราษฎร์ทาวเวอร์ ตั้งอยู่ที่ 33 ซอย 3 (นานาเหนือ)
ถนนสุขุมวิท แขวงคลองเตยเหนือ เขตวัฒนา กรุงเทพมหานคร 10110 

เบอร์โทรศัพท์ +660 201 14156 , +660 201 14157

อีเมล [email protected]


แผนที่โรงพยาบาลบำรุงราษฎร์

map-th.jpg

แผนที่โรงพยาบาลบำรุงราษฎร์ - แผนที่ออนไลน์ 


คลิกเพื่อขยายแผนที่
 
For BI Tower Map, Click the following link: