• IRB 1.01 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 1 การเตรียมวิธีดำเนินการมาตรฐาน
• IRB 1.02 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 2 โครงสร้างคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย
• ​IRB 1.03 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 3 การบริหารจัดการโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาทบทวนและการให้การรับรองครั้งแรก
• IRB 1.04 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 4 แนวทางการทบทวนโครงการวิจัย
• ​IRB 1.05 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 5 การประชุมคณะกรรมการฯและรายงานการประชุม
• ​IRB 1.06 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 6 การประเมินต่อเนื่องโครงการวิจัยภายหลังได้รับการรับรอง
• ​IRB 1.07 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 7 การจัดการเอกสารโครงการวิจัย
• ​IRB 1.08 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 8 การตรวจเยี่ยมเพื่อกำกับดูแลการวิจัย
     

1. The Belmont Report

     1.1 รายงานเบลมองต์ (ไทย)

     1.2 The Belmont Report (English)

2. Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants

    2.1 มาตรฐานและแนวทางการดำเนินการสำหรับการทบทวนพิจารณาจริยธรรมการวิจัยทางสุขภาพที่กระทำในมนุษย์

    2.2 Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants

3. WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects

    3.1 ปฏิญญาเฮลซิงกิของแพทยสมาคมโลก

    3.2 WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects

4. International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans

    4.1 แนวทางจริยธรรมสากลสำหรับการวิจัยในมนุษย์

    4.2 International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans

5. ICH GCP

    5.1 แนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (ไทย)

    5.2 E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1) (English)

6. The Nuremberg Code

    6.1 กฎนูเรมเบิร์ก

    6.2 Nuremberg Code

7. พระราชบัญญัติสุขภาพแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๕๐

    7.1 พระราชบัญญัติสุขภาพแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๕๐

    7.2 National Health Act B.E. 2550 (A.D. 2007)

8. ราชกิจจานุเบกษา_ระเบียบกระทรวงสาธารณสุข ว่าด้วยการคุ้มครองและจัดการข้อมูลด้านสุขภาพของบุคคล พ.ศ. ๒๕๖๑

9. พระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. ๒๕๖๒

• ขั้นตอนการพิจารณา
  • แผนภูมิการบริหารจัดการโครงการวิจัยเพื่อการพิจารณาทบทวนและให้การรับรองครั้งแรก
  • แผนภูมิการบริหารจัดการโครงการวิจัยที่พิจารณาทบทวนและให้การรับรองในที่ประชุมคณะกรรมการฯ
  • แผนภูมิการบริหารจัดการโครงการวิจัยที่พิจารณาทบทวนและให้การรับรองแบบเร็ว
  • แผนภูมิการบริหารจัดการโครงการวิจัยที่ยกเว้นการพิจารณาทบทวนจากคณะกรรมการฯ
• ผลการพิจารณา

ฟอร์มสำหรับโครงการวิจัยใหม่ที่เสนอขอรับการพิจารณาครั้งแรก

1. จดหมายยื่นเสนอโครงการวิจัยเพื่อรับการพิจารณาครั้งแรก (สำหรับนักวิจัย)
2. จดหมายยื่นเสนอโครงการวิจัยเพื่อรับการพิจารณาครั้งแรก (สำหรับนักศึกษา)
3. แบบรายงานการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก (Word)
4. แบบรายงานการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก (Excel)
5. แบบประวัติผู้วิจัย
6. แบบเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อนสำหรับผู้วิจัย (ไทย-อังกฤษ)
7. สรุปข้อมูลสำคัญของโครงการวิจัยสำหรับอาสาสมัครในโครงการวิจัย (ไทย-อังกฤษ)
8. เอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับผู้ร่วมโครงการวิจัยและหนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัย
9. Material Transfer Agreement (MTA) Form

ฟอร์มสำหรับโครงการวิจัยที่แก้ไขตามข้อแนะนำ

1. จดหมายยื่นเสนอสำหรับโครงการวิจัยที่แก้ไขตามข้อแนะนำ (สำหรับนักวิจัย)
2. จดหมายยื่นเสนอสำหรับโครงการวิจัยที่แก้ไขตามข้อแนะนำ (สำหรับนักศึกษา)
3. แบบรายงานการแก้ไขโครงร่างการวิจัย (ไทย-อังกฤษ)

ฟอร์มสำหรับการแก้ไขโครงการวิจัยภายหลังได้รับการรับรอง

1. จดหมายยื่นเสนอการแก้ไขโครงการวิจัยภายหลังได้รับการรับรอง (สำหรับนักวิจัย)
2. จดหมายยื่นเสนอการแก้ไขโครงการวิจัยภายหลังได้รับการรับรอง (สำหรับนักศึกษา)
3. แบบรายงานการแก้ไขโครงร่างการวิจัย

ฟอร์มสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัยและ/หรือการต่ออายุการรับรอง

1. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย (สำหรับนักวิจัย)
2. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย (สำหรับนักศึกษา)
3. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัยและการต่ออายุการรับรอง (สำหรับนักวิจัย)
4. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัยและการต่ออายุการรับรอง (สำหรับนักศึกษา)
5. แบบรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย

ฟอร์มสำหรับรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรอง

1. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรอง
2. แบบรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรอง

ฟอร์มสำหรับรายงานสรุปผลการวิจัยและแจ้งปิดโครงการวิจัย

1. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานสรุปผลการวิจัยและแจ้งปิดโครงการวิจัย สำหรับนักวิจัย
2. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานสรุปผลการวิจัยและแจ้งปิดโครงการวิจัย สำหรับนักศึกษา
3. แบบรายงานสรุปผลการวิจัย

ฟอร์มอื่น ๆ

1. แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยา
2. แบบรายงานการขอค้นเอกสารโครงการวิจัย
3. แบบบันทึกการขอค้นเอกสาร
4. แบบบันทึกการร้องเรียน
5. แบบการชำระค่าธรรมเนียมการพิจารณาโครงการวิจัยของคณะกรรมการฯ

คำแนะนำสำหรับผู้วิจัย

1. คำแนะนำในการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อขอรับการพิจารณาทบทวนและการให้การรับรองจากคณะกรรมการฯ
2. คู่มือการเขียนโครงร่างการวิจัย
3. ข้อปฏิบัติสำหรับผู้วิจัยของโครงการวิจัยที่ได้รับเอกสารแจ้งผลการตัดสินจากคณะกรรมการฯ (THA)
4. แนวทางปฏิบัติและขั้นตอนในการส่งรายงานต่าง ๆ ของโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการฯ  (THA)
5. ข้อปฏิบัติสำหรับผู้วิจัยในการส่งรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัยที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการฯ
6. ประกาศหลักเกณฑ์และกำหนดอัตราค่าธรรมเนียมการพิจารณาโครงการวิจัยของคณะกรรมการฯ
7. ขั้นตอนการจ่ายค่าธรรมเนียมการพิจารณาโครงการวิจัยของคณะกรรมการฯ

สำหรับกรรมการพิจารณาการวิจัยประจำสถาบันโรงพยาบาลบำรุงราษฎร์อินเตอร์เนชั่นแนล

1.     ฟอร์มการประเมินสำหรับกรรมการฯผู้ทบทวน
   1. แนวทางการทบทวนและนำเสนอโครงร่างการวิจัย
   2.  แนวทางการทบทวนเอกสารชี้แจงข้อมูลแก่ผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย
   3. แบบประเมินภายหลังการรับรองโครงการวิจัย
   4. แบบประเมินโครงร่างการวิจัยที่แก้ไขตามคำแนะนำของคณะกรรมการฯ
   5. แบบประเมินรายงานความปลอดภัยของโครงการวิจัย – สำหรับกรรมการฯ
   6. แบบประเมินรายงานความปลอดภัยของโครงการวิจัย - สำหรับประธานฯ
2.    แนวทางและฟอร์มสำหรับกรรมการฯ
   1. แบบประเมินโครงการวิจัยเพื่อจัดประเภทการพิจารณาสำหรับคณะกรรมการฯ
   2. เอกสารการรักษาความลับ
   3. การจัดการผลประโยชน์ทับซ้อน
       

• กำหนดวันประชุมคณะกรรมการฯและวันสุดท้ายที่รับเอกสารโครงการวิจัยเพื่อพิจารณาทบทวนในที่ประชุมคณะกรรมการฯประจำปี ๒๕๖๔

สำนักงานคณะกรรมการพิจารณาการวิจัยประจำสถาบันโรงพยาบาลบำรุงราษฎร์อินเตอร์เนชั่นแนล
ชั้น 14 อาคารบำรุงราษฎร์ทาวเวอร์ ตั้งอยู่ที่ 33 ซอย 3 (นานาเหนือ)
ถนนสุขุมวิท แขวงคลองเตยเหนือ เขตวัฒนา กรุงเทพมหานคร 10110 

เบอร์โทรศัพท์ +660 201 14156 , +660 201 14157

อีเมล [email protected]


แผนที่โรงพยาบาลบำรุงราษฎร์

แผนที่โรงพยาบาลบำรุงราษฎร์ - แผนที่ออนไลน์