• IRB 1.01 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 1 การเตรียมวิธีดำเนินการมาตรฐาน
• IRB 1.02 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 2 โครงสร้างคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย
• ​IRB 1.03 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 3 การบริหารจัดการโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาทบทวนและการให้การรับรองครั้งแรก
• IRB 1.04 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 4 แนวทางการทบทวนโครงการวิจัย
• ​IRB 1.05 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 5 การประชุมคณะกรรมการฯและรายงานการประชุม
• ​IRB 1.06 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 6 การประเมินต่อเนื่องโครงการวิจัยภายหลังได้รับการรับรอง
• ​IRB 1.07 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 7 การจัดการเอกสารโครงการวิจัย
• ​IRB 1.08 V3.0 25 กุมภาพันธ์ 2563
  • บทที่ 8 การตรวจเยี่ยมเพื่อกำกับดูแลการวิจัย
     

1. The Belmont Report

     1.1 รายงานเบลมองต์ (ไทย)

     1.2 The Belmont Report (English)

2. Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants

    2.1 มาตรฐานและแนวทางการดำเนินการสำหรับการทบทวนพิจารณาจริยธรรมการวิจัยทางสุขภาพที่กระทำในมนุษย์(ไทย)

    2.2 Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants (English)

3. WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects

    3.1 ปฏิญญาเฮลซิงกิของแพทยสมาคมโลก(ไทย)

    3.2 WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects (English)

4. International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans

    4.1 แนวทางจริยธรรมสากลสำหรับการวิจัยในมนุษย์ (ไทย)

    4.2 International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans (English)

5. ICH GCP

    5.1 แนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (ไทย)

    5.2 E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1) (English)

6. The Nuremberg Code

    6.1 กฎนูเรมเบิร์ก (ไทย)

    6.2 Nuremberg Code(English)

7. National Health Act B.E. 2550 (A.D. 2007)

    7.1 พระราชบัญญัติสุขภาพแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๕๐ (ไทย)

    7.2 National Health Act B.E. 2550 (A.D. 2007) (English)

8. ราชกิจจานุเบกษา_ระเบียบกระทรวงสาธารณสุข ว่าด้วยการคุ้มครองและจัดการข้อมูลด้านสุขภาพของบุคคล พ.ศ. ๒๕๖๑ (ไทย)

​9. Personal Data Protection Act B.E. 2562 (A.D.2019)

     9.1 พระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. ๒๕๖๒ (ไทย)

     9.2 Personal Data Protection Act B.E. 2562 (A.D.2019) (English)

• ขั้นตอนการพิจารณา
  • แผนภูมิการบริหารจัดการโครงการวิจัยเพื่อการพิจารณาทบทวนและให้การรับรองครั้งแรก
  • แผนภูมิการบริหารจัดการโครงการวิจัยที่พิจารณาทบทวนและให้การรับรองในที่ประชุมคณะกรรมการฯ
  • แผนภูมิการบริหารจัดการโครงการวิจัยที่พิจารณาทบทวนและให้การรับรองแบบเร็ว
  • แผนภูมิการบริหารจัดการโครงการวิจัยที่ยกเว้นการพิจารณาทบทวนจากคณะกรรมการฯ
• ผลการพิจารณา

ฟอร์มสำหรับโครงการวิจัยใหม่ที่เสนอขอรับการพิจารณาครั้งแรก

1. จดหมายยื่นเสนอโครงการวิจัยเพื่อรับการพิจารณาครั้งแรก (สำหรับนักวิจัย)
2. จดหมายยื่นเสนอโครงการวิจัยเพื่อรับการพิจารณาครั้งแรก (สำหรับนักศึกษา)
3. แบบรายงานการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก (Word)
4. แบบรายงานการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก (Excel)
5. แบบโครงร่างการวิจัยเพื่อขอรับการพิจารณาทบทวนเพื่อการรับรองครั้งแรก
6. แบบประวัติผู้วิจัย
7. แบบเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อนสำหรับผู้วิจัย
8. เอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับผู้ร่วมโครงการวิจัย
9. แบบเอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัยสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัย
10. ฟอร์มข้อตกลงการส่งตัวอย่างชีวภาพ
11. สรุปข้อมูลสำคัญของโครงการวิจัย สำหรับอาสาสมัครในโครงการวิจัย
12. แบบประเมินตนเองสำหรับผู้วิจัยหลัก-โครงร่างการวิจัย

ฟอร์มสำหรับโครงการวิจัยที่แก้ไขตามข้อแนะนำ

1. จดหมายยื่นเสนอสำหรับโครงการวิจัยที่แก้ไขตามข้อแนะนำ (สำหรับนักวิจัย)
2. จดหมายยื่นเสนอสำหรับโครงการวิจัยที่แก้ไขตามข้อแนะนำ (สำหรับนักศึกษา)
3. แบบรายงานการแก้ไขโครงการวิจัย/การปรับหรือแก้ไข หรือการเพิ่มเติมโครงการวิจัย

ฟอร์มสำหรับการแก้ไขโครงการวิจัยภายหลังได้รับการรับรอง

1. จดหมายยื่นเสนอการแก้ไขโครงการวิจัยภายหลังได้รับการรับรอง (สำหรับนักวิจัย)
2. จดหมายยื่นเสนอการแก้ไขโครงการวิจัยภายหลังได้รับการรับรอง (สำหรับนักศึกษา)
3. แบบรายงานการแก้ไขโครงการวิจัย/การปรับหรือแก้ไข หรือการเพิ่มเติมโครงการวิจัย

ฟอร์มสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัยและ/หรือการต่ออายุการรับรอง

1. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย (สำหรับนักวิจัย)
2. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย (สำหรับนักศึกษา)
3. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัยและการต่ออายุการรับรอง (สำหรับนักวิจัย)
4. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานความก้าวหน้าของการวิจัยและการต่ออายุการรับรอง (สำหรับนักศึกษา)
5. แบบรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย

ฟอร์มสำหรับรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรอง

1. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรอง
2. แบบรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัย

ฟอร์มสำหรับรายงานสรุปผลการวิจัยและแจ้งปิดโครงการวิจัย

1. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานสรุปผลการวิจัยและแจ้งปิดโครงการวิจัย สำหรับนักวิจัย
2. จดหมายยื่นเสนอสำหรับรายงานสรุปผลการวิจัยและแจ้งปิดโครงการวิจัย สำหรับนักศึกษา
3. แบบรายงานสรุปผลการวิจัย

ฟอร์มอื่น ๆ

1. แบบรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่สงสัยว่าเกิดจากยา
2. แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงสำหรับโครงการวิจัยที่ไม่ใช่โครงการวิจัยทางคลินิก
3. แบบรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด
4. แบบรายงานการขอค้นเอกสารโครงการวิจัย
5. แบบบันทึกการขอค้นเอกสาร
6. แบบบันทึกการร้องเรียน
7. แบบการชำระค่าธรรมเนียมการพิจารณาโครงการวิจัย/ค่าธรรมเนียมการแปลเอกสารผลการพิจารณา ข้อคิดเห็น ข้อเสนอแนะ และเอกสารโครงการวิจัยที่ได้การรับรองจากคณะกรรมการฯ

คำแนะนำสำหรับผู้วิจัย

1. ​คำแนะนำในการส่งโครงการวิจัยเพื่อรับการพิจารณาทบทวนและรับรอง
2. คำแนะนำสำหรับการเขียนโครงร่างการวิจัย
3. แนวทางปฏิบัติและขั้นตอนในการส่งรายงานต่างๆ ของโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการฯ
4. ข้อปฏิบัติสำหรับผู้วิจัยของโครงการวิจัยที่ได้รับเอกสารแจ้งผลการตัดสินจากคณะกรรมการฯ
5. ข้อปฏิบัติสำหรับผู้วิจัยของโครงการที่ผ่านการพิจารณาและไม่อยู่ในขอบเขตการพิจารณาทบทวนเพื่อการรับรองของคณะกรรมการฯ
6. ข้อปฏิบัติสำหรับผู้วิจัยของโครงการวิจัยที่ได้รับเอกสารแจ้งการขอข้อมูลเพิ่มเติม
7. ข้อปฏิบัติสำหรับผู้วิจัยในการส่งรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรอง
8. ข้อปฏิบัติสำหรับผู้วิจัยของโครงการวิจัยที่ได้รับเอกสารรับทราบการปิดโครงการวิจัยโดยมีเงื่อนไข
9. ประกาศหลักเกณฑ์และกำหนดอัตราค่าธรรมเนียมการพิจารณาโครงการวิจัย/การแปลเอกสารผลการพิจารณา ข้อคิดเห็น ข้อเสนอแนะ และเอกสารโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการฯ
10. ขั้นตอนการจ่ายค่าธรรมเนียมการพิจารณาโครงการวิจัย/การแปลเอกสารผลการพิจารณา ข้อคิดเห็น ข้อเสนอแนะ และเอกสารของโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการฯ

สำหรับกรรมการพิจารณาการวิจัยประจำสถาบันโรงพยาบาลบำรุงราษฎร์อินเตอร์เนชั่นแนล

1.     ฟอร์มการประเมินสำหรับกรรมการฯผู้ทบทวน
   1. แบบประเมินโครงการวิจัยเพื่อจัดประเภทการพิจารณาสำหรับคณะกรรมการฯ
   2. แนวทางการทบทวนและนำเสนอโครงร่างการวิจัย
   3. แนวทางการทบทวนเอกสารชี้แจงข้อมูลแก่ผู้เข้าร่วมการวิจัย
   4. การทบทวนเอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัย (อาสาสมัคร) และกระบวนการขอความยินยอม กรณีการวิจัยทางพันธุกรรม สำหรับกรรมการฯผู้ทบทวน
   5. แบบประเมินโครงร่างการวิจัยที่แก้ไขตามคำแนะนำของคณะกรรมการฯ
   6. แบบประเมินภายหลังการรับรองโครงการวิจัย
   7. แบบประเมินรายงานความปลอดภัยของโครงการวิจัย – สำหรับกรรมการฯ
   8. แบบประเมินรายงานความปลอดภัยของโครงการวิจัย - สำหรับประธานฯ
2.    แนวทางและฟอร์มสำหรับกรรมการฯ
   1. แบบข้อตกลงการรักษาความลับ
   2. แบบข้อตกลงการเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อน
       

• กำหนดวันประชุมคณะกรรมการฯและวันสุดท้ายที่รับเอกสารโครงการวิจัยเพื่อพิจารณาทบทวนในที่ประชุมคณะกรรมการฯประจำปี ๒๕๖๔
• กำหนดวันประชุมคณะกรรมการฯและวันสุดท้ายที่รับเอกสารโครงการวิจัยเพื่อพิจารณาทบทวนในที่ประชุมคณะกรรมการฯประจำปี ๒๕๖๕

สำนักงานคณะกรรมการพิจารณาการวิจัยประจำสถาบันโรงพยาบาลบำรุงราษฎร์อินเตอร์เนชั่นแนล
ชั้น 14 อาคารบำรุงราษฎร์ทาวเวอร์ ตั้งอยู่ที่ 33 ซอย 3 (นานาเหนือ)
ถนนสุขุมวิท แขวงคลองเตยเหนือ เขตวัฒนา กรุงเทพมหานคร 10110 

เบอร์โทรศัพท์ +660 201 14156 , +660 201 14157

อีเมล [email protected]


แผนที่โรงพยาบาลบำรุงราษฎร์

แผนที่โรงพยาบาลบำรุงราษฎร์ - แผนที่ออนไลน์