Home Lab Services Guide Tests

BROWSE BY TEST NAME

Clear

Overview
ข้อมูลทั่วไป Specimen
ข้อมูลสิ่งส่งตรวจ Performance
ข้อมูลการทดสอบ Clinical & Interpretation
ข้อมูลทางคลินิก

Test Code (รหัสการทดสอบ):

092-10-0110

Order Name (ชื่อการทดสอบ):

POLE mutation-FFPE (Idylla)

Specimen / Container (สิ่งส่งตรวจ/ภาชนะ):

Tissue/ Formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) block

Turnaround Time (ระยะเวลารอผล):

Received specimen to reported within 3 days

Useful For (ประโยชน์การทดสอบ):

POLE Mutation Assay is a fully automated PCR-based assay performed on Biocartis Idylla TM System for the qualitative detection of POLE pathogenic mutations; it includes 17 mutations in exon 9, 11, 13, 14 of POLE. The identification of POLE variants is crucial for stratifying endometrial carcinoma into molecularly distinct subgroups, each associated with divergent clinical outcomes. This assay thereby contributes to the personalized approach in the management of endometrial cancer.

Methodology (วิธีการทดสอบ):

Real-time PCR - Idylla™ System

AliasesName (ชื่อเรียกอื่นๆ) :

POLE ultramutated

Test Code (รหัสการทดสอบ):

092-10-0110

Order Name (ชื่อการทดสอบ):

POLE mutation-FFPE (Idylla)

Collection Specimen Or Container (สิ่งส่งตรวจ/ภาชนะ):

Tissue/ Formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) block

Specimen Testing Type (สิ่งส่งตรวจที่ใช้ในการทดสอบ):

Tissue, Formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) block, 2 x 10 µm FFPE tissue section, 25 – 300 mm² (≥ 10% Neoplastic cell content)

Sub Mission Container (ภาชนะส่งตรวจ):

Tissue/Formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) block

Rejection Criteria (เกณฑ์ปฏิเสธสิ่งส่งตรวจ):

Neoplastic cell content <10%

Specimen Stabillity (ความคงตัวของสิ่งส่งตรวจ):

FFPE Tissue section, Ambient for 1 month

Test Code (รหัสการทดสอบ):

092-10-0110

Order Name (ชื่อการทดสอบ):

POLE mutation-FFPE (Idylla)

Method detail (วิธีการทดสอบ):

Real-time PCR - Idylla™ System

Turnaround Time (ระยะเวลารอผล):

Received specimen to reported within 3 days

Performing Location (หน่วยงานที่ทำการทดสอบ):

Clinical Genomics Tel. 14252

Specimen Retention Time (ระยะเวลาเก็บสิ่งส่งตรวจ):

1 month

Test Code (รหัสการทดสอบ):

092-10-0110

Order Name (ชื่อการทดสอบ):

POLE mutation-FFPE (Idylla)

Clinical Information (ข้อมูลทางคลินิก):

The POLE mutation test is a targeted molecular assay designed to detect pathogenic mutations within the exonuclease domains of POLE from formalin-fixed paraffin-embedded tissue. POLE encode essential catalytic and proofreading subunits of DNA polymerases ε, which maintain genomic integrity during DNA replication. This diagnostic test is critical for molecular stratification of endometrial carcinomas, offering valuable prognostic insights and informing personalized treatment approaches.

Clinical Reference (เอกสารอ้างอิง):

1. Levine, D., The Cancer Genome Atlas Research Network. Integrated genomic characterization of endometrial carcinoma. Nature 497, 67–73 (2013). https://doi.org/10.1038/nature12113
2. Ma, X., Dong, L., Liu, X. et al. POLE/POLD1 mutation and tumor immunotherapy. J Exp Clin Cancer Res 41, 216 (2022). https://doi.org/10.1186/s13046-022-02422-1