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用于研究和学术利益目的的同意说明。



处理健康数据和生物样本,包括出于研究和学术目的从生物样本中生成的信息的解释
康民医院公共有限公司

 
          1.健康数据和生物样本的使用,包括从生物样本产生的信息用于研究和学术目的
          收集、使用和披露(“处理”)健康数据(例如:有关您的健康状况、医学检查结果和您的健康状况的信息)和生物样本(例如:血液或其他身体组织)包括从被认为是敏感数据的生物样本(统称为“健康数据和生物样本”)产生的信息,用于研究和学术目的,一直在促进医疗行业、科学行业和其他行业。康民医院公共有限公司及其附属公司(“我们”或“医院”)希望将来让研究人员和院士更容易使用您的健康数据和生物样本,如本处理同意书的解释中进一步解释的那样健康数据和生物样本,包括从生物样本中生成的用于研究和学术目的的信息(“解释”)。
          当所有可合理用于识别您的详细信息(例如:姓名、地址、病历编号)已从健康数据和生物样本中删除时,我们称它们是去识别化的健康数据和生物样本”,不被视为个人数据。适用法律允许研究人员和院士在未经数据主体同意的情况下处理此类去识别化的健康数据和生物样本。
          当您的健康数据和生物样本仍然可以与您关联时,我们称它们是“可识别的健康数据和生物样本”。可识别的健康数据和生物样本的研究和学术使用可能对科学和医学更有帮助,因为它允许研究人员和院士汇总关于一个人的大量信息,并更多地了解医疗状况以及治疗是否有效以及如何有效。然而,用于研究和学术目的的可识别健康数据和生物样本的数据处理会对人们的隐私造成更大的风险,因此,此类处理有严格的规定。
          此外,可识别的健康数据和生物样本可能会被去识别化并成为去识别化的健康数据和生物样本,但是,在您事先同意的情况下,我们可以出于研究和学术目的处理这些去识别化的健康数据和生物样本。

          2.我们要求您做什么?
          本说明要求您就将您的可识别健康数据和生物样本用于研究和学术目的做出重要选择。
如果您同意,研究人员和院士将被允许
  1. 出于研究和学术目的,对您的可识别健康数据和生物样本实施去识别化程序;和
  2. 为研究和学术目的处理您的可识别健康数据和生物样本;本说明所涵盖的任何具体研究和学术活动,未经您的再次许可。
 
如果您不同意,在大多数情况下,研究人员和院士将不得不征得您的许可,以便在未来的任何研究和学术活动中对您的可识别健康数据和生物样本进行去识别或处理。由于这可能很困难或不可能,因此可能会使科学研究和学术活动更难进行。
请记住,本协议项下授予的此同意仅适用于具有可识别健康数据和生物样本的研究和学术活动。研究人员和院士可以随时使用去识别的健康数据和生物样本进行研究和学术活动,而无需征得您的任何同意。但是,在对您的可识别健康数据和生物样本实施去识别化之前,我们会征求您的同意。
请向我们询问您对本说明中的任何不理解之处,并且仅在您已回答所有问题并有足够的时间和机会考虑是否同意给予同意时才做出决定。

          3.本同意书的目的是什么?
          如果您同意,我们将对您的可识别健康数据和生物样本进行去识别化和处理,以用于现在和未来的医学、学术、科学和其他研究,只要它们需要用于此目的。我们可能会与第 4 条中规定的任何第三方共享您的可识别健康数据和生物样本。以及出于上述目的我们的隐私声明。
 
可以进行哪些类型的研究?
如果您同意,我们将为研究处理您的可识别健康数据和生物样本,包括但不限于:
• 研究不同疾病和状况的原因和进展;
• 开发和测试诊断和治疗不同疾病和病症的方法;
• 全基因组测序(意味着您的整个个人遗传密码将被识别);
• 针对在家庭和大于家庭的人群中传播的疾病和医疗状况的特定基因研究;
• 通过在实验室中从您的生物样本中培养细胞来创建细胞系的研究——包括可用于创建不同类型组织的细胞;
• 包括改变细胞基因或将人类细胞植入动物体内的研究;
• 关于药物滥用和酗酒诊断和治疗的研究;
• 心理健康诊断和治疗研究;
• 关于发育障碍的研究;
• 关于艾滋病毒和性传播疾病的研究;
• 关于人工终止妊娠和流产的研究;和
• 计划生育和生殖健康研究。
对您的健康数据和生物样本所做的研究结果不会被纳入您的医疗记录。此类研究有可能(但不太可能)表明您患有某种疾病(如肺结核),法律要求将您的个人数据连同您的个人数据一起报告给公共卫生部门,此类披露是我们遵守法律的义务。
可以进行哪些类型的学术活动?
如果您同意,我们将为学术活动处理您的可识别健康数据和生物样本,包括但不限于:
•出版物;
• 教授医务人员;
• 诊断和治疗不同疾病和病症的方法标准化;

          4.披露您的健康数据和生物样本
          如果您同意,我们可能会向研究人员和院士披露您的可识别健康数据和生物样本,例如:不同项目的研究人员、学术界、其他医疗机构、其他研究人员、制药公司、医疗设备公司和生物技术公司,或政府当局和监管机构,例如:食品和药物管理局 (FDA)、机构审查委员会和其他负责审查和监督研究的机构或其他第三方。但是,只有当有必要实现此处指定的目的和隐私声明中的目的时,才会披露您的可识别健康数据和生物样本。
如果由于使用您的可识别健康数据和生物样本而产生的出版物,您的姓名将不会在这些出版物中使用。

          5. 有伤害风险吗?
          在此给予同意的主要风险是您的隐私可能会受到侵犯。我们将尽最大努力保护您的信息不被泄露给不应拥有的人,包括删除可轻松用于识别您的信息。您的可识别健康数据和生物样本传给不应获得的人的风险非常小。另一个风险是您的可识别健康数据和生物样本可能被用于当时无法指定标题的研究或学术活动;此外,在大多数情况下,我们无法详细告知您未来的研究或学术活动的程序。但是,上面列出的示例应该让您对可能进行的研究和学术活动类型有一个很好的了解。此外,研究伦理委员会将确保研究和学术活动按照医学研究伦理进行。

          6. 是否有任何福利、补偿或费用?
          在此给予同意不会使您个人受益。对您的可识别健康数据和生物样本的研究和学术使用可能会通过提高我们对健康和疾病的理解、改善医疗保健和制定更安全或更有效的医疗疗法以及开发新的科学知识来帮助他人。
如果您同意,您的健康数据和生物样本可用于创建产品或提供服务,包括一些可能出售和/或为他人赚钱的服务。如果发生这种情况,没有计划告诉您,或向您付款,或向您或您的家人提供任何补偿。
无论您是否同意,您都无需支付任何费用。

          7. 这种广泛同意是否有替代方案?有选择吗?
          您可以不同意处理您的可识别健康数据和生物样本,这不会导致您拒绝获得您有权获得的医疗保健或福利,也不会改变您与医疗保健提供者的关系。无论您做出什么决定,您的决定都不会影响您获得医疗护理或其他服务的权利。

          8. 您能改变主意并改变您同意的决定吗?
          您可以通过 [email protected] 联系数据保护官员来撤销您授予的同意。但是,在不影响已经进行的研究和学术活动的情况下,我们不会开始对您的可识别健康数据和生物样本进行新的研究或学术用途。.

          9. 如果您说,您会了解更多关于您的健康的信息吗?
          没有计划告诉您可能使用您的健康数据和生物样本进行的任何特定研究或学术活动,也没有计划向您提供这些研究的任何结果。所做的大多数测试仅用于研究,对医疗保健没有明确的意义。如果未来对您的健康数据和生物样本的研究得出的结果对您的健康确实有意义,研究人员可能(但不是必须)联系您,让您知道他们发现了什么。如果研究人员将基因检测结果返回给您,可能是因为他们认为您可能存在健康风险,并希望建议由经过认证的临床实验室重新进行检测以检查结果。如果发生这种情况,那么您可能需要从经过认证的临床实验室进行第二次测试,咨询您自己的医生,或获得专业的遗传咨询,您可能需要自己支付这些额外服务的费用。

          10. 回应广泛同意请求的选项: 会发生什么?
          如上所述,此表格要求您同意 1) 去识别化和 2) 出于研究和学术目的处理您的可识别健康数据和生物样本。您可以自由表示同意,您的决定将产生如下结果:
如果您同意,
• 您的可识别健康数据和生物样本将被存储、去识别化和处理,用于此处描述的各种未来研究和学术活动以及隐私声明中的那些,无需任何人就每项新研究征求您的许可。
• 识别信息也可能会从您的健康数据和生物样本中删除,以便将它们用于任何未来的研究或其他目的。
如果您不同意(包括您不回复此表格的情况)
• 您的可识别健康数据和生物样本不会被存储、去识别或处理用于此处描述的未来研究和学术活动以及隐私声明中的那些,但是,您的可识别健康数据和生物样本可以被去识别和处理为研究和学术目的而处理。
• 研究人员稍后可能会再次来找您,要求对您的可识别健康数据和生物样本进行去识别化和处理,以用于研究和学术目的。
• 研究人员可能会在未来与您联系以征得您的同意。

          11. 联系方式
       如果您对本协议项下的同意或您的权利有任何疑问,请通过 [email protected] 联系数据保护官员。请要求我们在此表格中解释您不清楚的任何内容和/或在做出决定之前与家人或朋友讨论。